えび・かにの食物アレルギー検査はFAテストEIAで！厚生労働省の通知に準拠（公定法）

　厚生労働省医薬局食品安全部長通知「食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の施行について」（平成20年6月3日、食安発第0603001号）によって、加工食品への表示が必要な特定原材料に「えび、かに」が追加されました。平成22年6月に2年間の移行措置期間が終わり、これらの表示が義務化されました。FAテストEIA-甲殻類「ニッスイ」は、食品中の甲殻類（えび、かに）由来アレルゲンを精度良く測定する方法として食物アレルギー物質検査試薬として公的に評価され、ガイドラインに準拠したサンドイッチELISA法による検査キットです。

特徴

優れた感度特異性
• 特異性に優れた抗体を用いていますので、食品中の甲殻類（えび類、かに類）由来タンパク質 を精度良く測定することができます。

厚生労働省のガイドラインに準拠
• 厚生労働省医薬局食品保健部長通知「アレルギー物質を含む食品の検査方法について」（平 成18年6月22日食安発第0622003号）における「アレルギー物質を含む食品の検査方法を評価 するガイドライン」にしたがって試験室間バリデーションを実施し、検査キットの精度基準を満た していることを確認しています。

試験方法

STEP-1：食品からの抽出操作
• 1. 食品サンプル（検体）を粉砕機などにより均質化します。（調製検体）
  2. 調製検体 1g に検体抽出液19mLを加え、12時間以上振とうします。
  3. 遠心分離、ろ過を行って不溶物を除去します。
  4. 検体希釈液で20倍に希釈します。
  ※一般的な抽出操作例です。最適な抽出条件は食品によって異なりますので、必要に応じて検討を加えて下さい。

STEP-2：プレート操作 （EIA法：所要約３時間）
• 1. プレートをアルミパウチ袋に入れたまま常温に戻し、使用直前に取り出します。
  2. 各ウェル内の溶液を捨てて、希釈した洗浄液250～300μLを加えて洗浄します。（この操作を５回繰り返す）
  3. 各ウェルに酵素標識抗体液100μLを加え、軽く攪拌したあと室温で１時間静置します。
  4. (3)と同じ操作をします。
  5. 各ウェルに酵素基質液100μLを加え、軽く攪拌したあと室温で20分静置します。
  6. 各ウェルに反応停止液100μLを添加します。

STEP-3：結果判定
• 1. プレートリーダーにて、主波長450nm、副波長600～650nmの吸光度を測定します。

EIA法測定原理

キット内容

FAテスト EIA-甲殻類「ニッスイ」
1)	抗体固相化プレート	96ウェル（8ウェル×12列）×1枚
2)	標準品（50ng/mL）	1.2mL×2本
3)	検体希釈液	100mL×1本
4)	酵素標識抗体液	13mL×1本
5)	酵素基質液	13mL×1本
6)	反応停止液（1N硫酸）	13mL×1本
7)	洗浄液（10倍濃縮液）	100mL×1本
	取扱説明書	1部
FAテスト 抽出用試薬「ニッスイ」
Ａ)	抽出用A液（20倍濃縮液）	55mL×1本
Ｂ)	抽出用B液（20倍濃縮液）	55mL×1本
Ｃ)	抽出用C液（20倍濃縮液）	55mL×1本
	取扱説明書	1部

製品および関連製品

品名	製品コード	統一商品コード	包装容量	希望納入価格
FAテストEIA-甲殻類「ニッスイ」	08621	302086214	96回用	68,000円
FAテスト抽出用試薬「ニッスイ」	08622	302086211	抽出液A,B,C各１本	10,000円

貯法：
• 遮光下、冷所（２～８℃）保存（凍結厳禁）

使用期限:
• FAテスト EIA-甲殻類・・・製造日より12ヶ月間
• FAテスト 抽出用試薬・・・製造日より6ヶ月間

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